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非医用口罩/时尚面罩的监管要求

May 6, 2020

时尚口罩的监管要求

由于对口罩的需求量很大,RCC 收到了许多凯发k8网址手机下载的问题,询问销售非医用口罩或时尚面罩有哪些监管要求。为了帮助凯发k8网址手机下载了解他们需要了解的有关口罩的知识,我们汇总了常见问题的答案以及下面更详细的要求列表。

我应该注意哪些规定 如果我想在加拿大销售非医用口罩?有没有具体的健康 加拿大对“时尚口罩/罩子”的监管安全要求?

没有 regulations 具体的 到时尚的面罩或面具。然而,它 重要的是要知道口罩被认为是医疗设备,除非它是 在标签上明确说明它们并非用于医疗用途。此外, 适用于在加拿大销售的任何产品的相同规定是 仍然适用,必须遵守,包括:

It 禁止制造、进口、宣传或销售任何构成 a “危害人类健康或 safety”, 这是根据第 7(a) 和 8(a) 段 加拿大消费品 Safety Act (CCPSA).凯发k8网址手机下载有责任确保 口罩,包括其组件,不会对人体健康或 safety.

像其他 服装物品、时尚口罩需要满足其他监管要求 要求,包括(但不限于):

如果我在面罩上加一个阀门会怎样?

根据 加拿大公共卫生局 (PHAC) 表示,不建议使用带有呼气阀的口罩,因为它们不能保护他人免受 COVID-19 的侵害,也不能限制病毒的传播。带有呼气阀的口罩允许传染性呼吸道飞沫传播到口罩外,这有可能将 COVID-19 等传染病传播给戴口罩者周围的其他人。

作为凯发k8网址手机下载,我是否需要医疗 出售口罩的设备建立许可证(MDEL)?

凯发k8网址手机下载不需要 MDEL 就可以向公众销售。但是,如果他们向医院或医疗保健机构出售口罩,他们将被视为医疗设备经销商,并且需要 MDEL。

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